不合格管理制度
在現(xiàn)在的社會生活中，需要使用制度的場合越來越多，制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則。制度到底怎么擬定才合適呢？下面是小編整理的不合格管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
不合格管理制度1
1.目的
對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。
2.適用范圍
適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。
3.職責(zé)
3.1質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)不合格品的識別,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。
3.2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在各自職范圍內(nèi),對不合格品作處理決定。
3.3生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對不合格品采取糾正措施.
4.程序
4.1不合格品的.分類嚴(yán)重不合格
a)經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格,或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格;
b)一般不合格:個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。
4.2進(jìn)貨不合格品的識別和處理，處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。
4.3檢驗(yàn)員在物料上貼'不合格'標(biāo)簽,倉庫將期放置于不合格品區(qū),檢驗(yàn)員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)采購人員處理。對嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫不合格品報(bào)告,報(bào)生產(chǎn)主管作出退貨決定,然后質(zhì)檢員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)發(fā)給采購負(fù)責(zé)人,由采購人員辦理退貨手續(xù)。
a)對一般不合格品中揀用時,由質(zhì)檢人員在“不合格”標(biāo)簽上加注“揀用”標(biāo)識,由檢驗(yàn)員依據(jù)質(zhì)檢人員提供的樣品進(jìn)行全檢并記錄,揀出的不合格品作退貨處理;
b)一般不合格品作讓步接收時,由質(zhì)檢人員批準(zhǔn)在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”,直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對于進(jìn)貨的重要物源,不允許讓步接收。
4.4生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料,經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后,按上述條款執(zhí)行。
4.5不合格半成品、成品的識別和處理，處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報(bào)廢等。
4.6對于檢驗(yàn)員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要示、求加工者立即返工或返修,并記錄半成品和成品的檢驗(yàn)情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn),仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上和出處理決定(讓步接收、收工、返修、報(bào)廢等),由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉庫進(jìn)行相應(yīng)處理。
a)讓步接收時,檢驗(yàn)員在不合格標(biāo)簽上注明“讓步接收”,轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求,但不影響顧客使用時,不能用辦理讓步接收,讓步接收應(yīng)取得顧客同意;
b)返工、返修由生產(chǎn)車間執(zhí)行,返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn),并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。重檢不合格時,生產(chǎn)主管可在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定;
c)報(bào)廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于廢品區(qū),由組織統(tǒng)一處理。
4.7檢驗(yàn)員判定的嚴(yán)重不合格,需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū),由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn),并填寫不合格品報(bào)告交至生產(chǎn)主管作出報(bào)廢、降級改作它用的決定。
4.8交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)按的重大質(zhì)量問題對待,除執(zhí)行
4.9條款有關(guān)規(guī)定外,質(zhì)檢員應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施有關(guān)規(guī)定;供銷人員應(yīng)及時與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿足顧客的正當(dāng)要求。
不合格管理制度2
1目的
對質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)和產(chǎn)品生產(chǎn)過程中發(fā)生的不合格品進(jìn)行控制，確保體系不斷改進(jìn)和不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序或出廠。
2適用范圍
適用于本企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)和原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)不合格品的處理。
3職責(zé)
3·1技術(shù)部負(fù)責(zé)不合格品控制的歸口管理，負(fù)責(zé)不合格確定，并組織評審和處置。
3·2各部門負(fù)責(zé)不合格項(xiàng)的識別，技術(shù)部負(fù)責(zé)評審和處置。
3·3不合格品的責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格品的記錄、標(biāo)識、隔離和處置的具體實(shí)施。
4管理辦法
4·1不合格的分類
不合格分為體系不合格和產(chǎn)品不合格。體系不合格稱為不合格項(xiàng)，產(chǎn)品不合格稱為不合格品。
體系不合格（不合格項(xiàng)）：在企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行過程中，發(fā)生的不符合本企業(yè)質(zhì)量體系文件要求的不合格稱為體系不合格。
產(chǎn)品不合格（不合格品）：在生產(chǎn)過程中，發(fā)生的原輔材料、半成品、成品的不合格稱為產(chǎn)品不合格。
4·2不合格的性質(zhì)：
對不合格視其嚴(yán)重程度，可分為一般不合格和嚴(yán)重不合格。
一般不合格：性質(zhì)輕微，屬偶爾現(xiàn)象，不具有普遍性，造成影響不大，經(jīng)濟(jì)損失在200元以下的不合格。
嚴(yán)重不合格：性質(zhì)嚴(yán)重，具有普遍性或有一定的影響力，或造成的影響很大，經(jīng)濟(jì)損失在200元以上的不合格。
4·3不合格的評審與處置：
4·3·1不合格由技術(shù)部評審，以確定不合格性質(zhì)，對不合格的評審與處置應(yīng)填寫《不合格品及糾正措施處理單》，交責(zé)任部門執(zhí)行。對于嚴(yán)重不合格應(yīng)分析發(fā)生不合格的原因，并視情況采取糾正或糾正措施，并應(yīng)預(yù)以驗(yàn)證。
4·3·2不合格品的處置：
（1）不合格品的種類：
a）不合格原（輔）料：
糕點(diǎn)和餅干：小麥粉、食用植物油、起酥油、白砂糖、雞蛋、綿白糖等。
b）不合格添加劑：色素、食品添加劑；
c）不合格包裝物：包括聚乙烯食品包裝袋、食品用塑料周轉(zhuǎn)箱；
d）不合格半成品：生產(chǎn)過程中的半成品；
e）不合格成品：各種類型成品；
f）市場退回的'不合格品。
�。�2）不合格的處置
不合格品評審后的處置方法通常為：
a）原輔料：拒收、讓步接收（降級或降價(jià)）、報(bào)廢；
b）包裝物：拒收、讓步接收（降級或降價(jià)）、報(bào)廢；
c）半成品：返工、報(bào)廢；
d）成品：報(bào)廢。
4·3·3需要讓步接收的不合格產(chǎn)品，需返工或報(bào)廢的半成品或成品由技術(shù)部提出處置意見，報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。
4·3·4各生產(chǎn)、貯存部門接到技術(shù)部的不合格報(bào)告后，立即對不合格品進(jìn)行記錄、標(biāo)識、隔離。
4·3·5各類不合格品的控制
4·3·5·1原輔料不合格品的控制
技術(shù)部依據(jù)國家產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和《采購管理制度》進(jìn)行檢驗(yàn)，判定為不合格的原材料，檢驗(yàn)員作好記錄，報(bào)技術(shù)部對其進(jìn)行評審，并填寫評審意見，由市場部處理。
a）拒收的原材料由市場部負(fù)責(zé)辦理退貨；
b）降級的原材料，由市場部與供貨方交涉，市場部按降級后的等級掛牌標(biāo)識，入庫存放。
c）貯存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原材料，由各相關(guān)部門通知技術(shù)部復(fù)檢，確認(rèn)為不合格品后，作退貨或報(bào)廢處理。
4·3·5·2生產(chǎn)過程中不合格半成品的控制
半成品達(dá)不到檢驗(yàn)要求時，如成型、烘烤、裝飾工序中出現(xiàn)的不合格品，生產(chǎn)中出現(xiàn)衛(wèi)生不潔等情況，應(yīng)作不合格處理，應(yīng)做好標(biāo)識和記錄，作返工或報(bào)廢處理。如出現(xiàn)不合格品數(shù)量較多時，應(yīng)通知技術(shù)部，查找原因，采取糾正措施。一般不合格的半成品的評審意見和處置記錄由生產(chǎn)車間予以記錄。半成品中發(fā)生嚴(yán)重不合格需報(bào)告技術(shù)部進(jìn)行處置，并采取糾正措施。
4·3·5·3不合格成品的控制
感觀、理化、衛(wèi)生指標(biāo)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不符的不合格品，質(zhì)檢員作好記錄，通知成品庫隔離、標(biāo)識，同時填寫《不合格品及糾正措施處理單》送交技術(shù)部，評審后進(jìn)行處置，并采取糾正措施。其它情況發(fā)生的不合格，應(yīng)按規(guī)定作不合格處理。
4·3·6不合格品返工后應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)。
4·4不合格的記錄由各相關(guān)部門記錄和保存。
5記錄
不合格管理制度3
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的提高，小作坊在社會中扮演著重要的角色。然而，由于不同程度的管理不善，小作坊中存在著一些不合格品的問題。為確保產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者的利益，建立一個有效的不合格品管理制度變得十分重要。
首先，小作坊應(yīng)建立起一套完善的質(zhì)量檢測體系，包括原材料采購、生產(chǎn)過程控制和最終產(chǎn)品檢測。確保原材料的質(zhì)量可追溯，嚴(yán)格把控生產(chǎn)過程中的各環(huán)節(jié)，以及對成品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢驗(yàn)。這樣可以有效地降低不合格品的發(fā)生率。
其次，小作坊應(yīng)明確不合格品的定義和分類。不合格品可以分為兩類：可修復(fù)和不可修復(fù)的。對于可修復(fù)的不合格品，小作坊應(yīng)制定具體的處理措施，如重新加工、改進(jìn)生產(chǎn)工藝等。而對于不可修復(fù)的不合格品，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行銷毀或退還供應(yīng)商。明確了不合格品的定義和分類，有利于快速采取正確的.處置方法，最大程度地避免不合格品流入市場。
第三，小作坊還應(yīng)建立起完善的責(zé)任追究制度。當(dāng)出現(xiàn)不合格品時，小作坊應(yīng)該追究責(zé)任，并及時采取糾正措施，以防止同樣的問題再次發(fā)生。通過建立嚴(yán)格的責(zé)任制度，可以督促小作坊的經(jīng)營者和員工保持警惕，提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。
最后，小作坊還應(yīng)積極參與相關(guān)培訓(xùn)和信息交流活動。通過參與培訓(xùn)，小作坊經(jīng)營者和員工可以學(xué)習(xí)更多關(guān)于質(zhì)量管理和不合格品處理的知識。同時，積極參與信息交流活動，了解其他同行業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn)和成功案例，以便借鑒和改進(jìn)自身的管理制度。
綜上所述，為了提高小作坊產(chǎn)品質(zhì)量和保護(hù)消費(fèi)者的利益，建立一個完善的不合格品管理制度是至關(guān)重要的。通過建立質(zhì)量檢測體系、明確不合格品的定義和分類、建立和完善責(zé)任追究制度，以及積極參與培訓(xùn)和信息交流活動，小作坊可以有效地管理不合格品，提升產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)市場競爭力。
不合格管理制度4
1.0目的
確保服務(wù)過程中的不合格產(chǎn)品及體系運(yùn)作和服務(wù)過程中的不合格項(xiàng)(不合格服務(wù))得到及時有效的控制。
2.0適用范圍
對公司各部門提供服務(wù)過程中的不合格產(chǎn)品和不合格項(xiàng)的控制。
3.0職責(zé)
3.1各部門主管或倉管員對不合格產(chǎn)品進(jìn)行評審、記錄、標(biāo)識和處置。
3.2各部門負(fù)責(zé)人對本管轄區(qū)提供服務(wù)活動過程中出現(xiàn)的不合格進(jìn)行確認(rèn)、處理。
4.0工作程序
4.1不合格產(chǎn)品的控制
4.1.1部門主管對服務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品評審后,進(jìn)行記錄和處置;倉管員對采購物資驗(yàn)證出的不合格產(chǎn)品評審后,進(jìn)行記錄、標(biāo)識、隔離,由采購人員確認(rèn)后進(jìn)行退貨或更換,或按4.1.2進(jìn)行處理。
4.1.2使用過程中或采購回的不合格產(chǎn)品的處置應(yīng)先填寫《不合格品處理報(bào)告》,然后經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)后作以下處理:
a降級使用于對服務(wù)影響無關(guān)部位;
b退貨;
c報(bào)廢。
4.2不合格服務(wù)的控制
4.2.1對服務(wù)過程質(zhì)量影響不大或用戶感覺不明顯的不合格服務(wù),各相關(guān)部門應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)作返工處理并做好記錄。
4.2.2因體系運(yùn)作或因工作失誤造成的使用戶嚴(yán)重不滿的服務(wù),由部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,填寫《不合格/糾正、預(yù)防措施報(bào)告》,并負(fù)責(zé)組織人員采取有效的`糾正措施,在3個工作日內(nèi)給予處理。
4.2.3因客觀環(huán)境條件(如天氣、交通、市政等)的影響和制約所造成的不能滿足用戶要求的可事先與用戶協(xié)調(diào),經(jīng)用戶同意后,再約定時間進(jìn)行處理。
4.2.4返工或返修后的服務(wù)過程應(yīng)按相應(yīng)的檢驗(yàn)程序文件重新驗(yàn)證并做記錄。
4.2.5內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審和外部審核提出的不合格由相關(guān)部門負(fù)責(zé)制定糾正措施方案,在規(guī)定的期限內(nèi)予以糾正并保存記錄。
5.0相關(guān)文件
5.1《質(zhì)量手冊》
5.2《糾正和預(yù)防措施控制程序》
5.3《不合格品處理報(bào)告》
5.4《不合格/糾正預(yù)防措施報(bào)告》
不合格管理制度5
一、目的:
對不合格藥品實(shí)行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
二、依據(jù):
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。
3、國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
三、責(zé)任:
1、藥房主任負(fù)責(zé)本制度的管理、指導(dǎo)工作。
2、藥房全體員工對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
四、主要內(nèi)容:
1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。
1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
1.3包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。
1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括:
2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。
2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。
2.3售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。
3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。
4、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時應(yīng)抽樣送相應(yīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
5、在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,庫房管理員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明并報(bào)藥房進(jìn)行復(fù)核,經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格品的,應(yīng)拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質(zhì)量進(jìn)行一次質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)與檢查,經(jīng)藥房主任確認(rèn)為不合格藥品,將其存入不合格品區(qū)(紅色標(biāo)志)。該批號藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時應(yīng)建立以下制度:
6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。
7、對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的`藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報(bào)告。
8、對于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報(bào)損報(bào)廢申請單,經(jīng)藥房主任核驗(yàn),報(bào)主管院長批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。
9、藥品的銷毀,應(yīng)在藥房主任的監(jiān)督下進(jìn)行,應(yīng)有銷毀工作記錄,銷毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源住宅,特殊管理藥品應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應(yīng)按本制度由各科室負(fù)責(zé)人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報(bào)藥房主任核查,填寫報(bào)損報(bào)廢申請單后,遵從本制度進(jìn)行銷毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總、記錄資料和歸檔。
不合格管理制度6
不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)處理程序
(一)、目的：建立一個不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以達(dá)到對不合格醫(yī)療器械的控制性管理的目的。
(二)、范圍：適合本企業(yè)出現(xiàn)的所有不合格醫(yī)療器械。
(三)、責(zé)任人：業(yè)務(wù)部、配送中心、質(zhì)管部及部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施本SOP負(fù)責(zé)。
(四)、程序
1、購進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的，由驗(yàn)收員填寫“拒收報(bào)告單”報(bào)質(zhì)管部，質(zhì)管部鑒定后明確拒收意見的.醫(yī)療器械入退貨庫(區(qū))，保管員登入不合格品臺帳，并及時辦理退貨手續(xù)，退原發(fā)貨單位;或入不合格品庫報(bào)廢處理。
2、(1)在庫養(yǎng)護(hù)檢查，出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨，養(yǎng)護(hù)員填寫“質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單”報(bào)質(zhì)管部。
(2)、質(zhì)管部立即進(jìn)行電腦停售，并填寫“停售通知單”報(bào)業(yè)務(wù)部門。
(3)、質(zhì)管部經(jīng)復(fù)查確認(rèn)合格的則辦理電腦解除停售手續(xù)，并填寫“解除停售通知單”送業(yè)務(wù)、倉儲部門摘去黃牌繼續(xù)銷售;確認(rèn)不合格的，則由業(yè)務(wù)員辦理“不合格品移庫單”，商品移入不合格品庫，保管員登入“不合格品臺帳”，已配送出庫的，由業(yè)務(wù)部門發(fā)出“產(chǎn)品收回通知單”進(jìn)行回收。
3、配送退回醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的，入不合格品庫，保管員登入“不合格品臺帳”。
4、經(jīng)確認(rèn)的不合格醫(yī)療器械，質(zhì)管部根據(jù)《醫(yī)藥商品調(diào)撥責(zé)任制》的規(guī)定，明確鑒定處理意見，即：由供貨方負(fù)責(zé)的按退貨處理，由業(yè)務(wù)部門填寫“進(jìn)貨退出通知單”，通知配送中心退貨;超出供方負(fù)責(zé)范圍期限的按報(bào)廢處理，由保管員填寫“報(bào)損審批表”，報(bào)業(yè)務(wù)、質(zhì)管、財(cái)會部門審核，由總經(jīng)理審批報(bào)損。
5、已辦理報(bào)損審批手續(xù)的報(bào)廢醫(yī)療器械，定期由保管員列出清單，質(zhì)管部寫出“銷毀醫(yī)療器械報(bào)告”(附銷毀產(chǎn)品的清單)，經(jīng)分管業(yè)務(wù)經(jīng)理審批和有關(guān)部門核對簽字后，由質(zhì)管部組織人員進(jìn)行銷毀，銷毀過程質(zhì)管部應(yīng)做記錄，特殊管理醫(yī)療器械的銷毀應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門監(jiān)毀。
6、各級醫(yī)療器械監(jiān)督部門抽查檢驗(yàn)不合格和文件通知，禁止銷售的醫(yī)療器械，按有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行處理。
7、質(zhì)管部建立所有不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報(bào)損、報(bào)告、銷毀記錄等內(nèi)容的質(zhì)量問題檔案
8、每半年質(zhì)管部應(yīng)會同責(zé)任部門對不合格醫(yī)療器械的處理情況分別進(jìn)行一次匯總分析，寫出匯總分析報(bào)告，報(bào)分管質(zhì)量、業(yè)務(wù)和儲運(yùn)的副經(jīng)理，作為進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量分析和質(zhì)量責(zé)任劃分的依據(jù)，并由責(zé)任部門制定預(yù)防措施。
不合格管理制度7
為了嚴(yán)格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴(yán)格把關(guān)不合格醫(yī)療器械的在進(jìn)貨、入庫、出庫等各個環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
一、凡醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽，規(guī)格、名稱、用途及說明書與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法律法規(guī)不符合的醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械;
二、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，必須報(bào)經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)，并及時通知采購員與供貨單位聯(lián)系退貨事宜;
三、醫(yī)療器械入庫存儲過程中，發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械時：
1、應(yīng)立即存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌(合格品為綠色、待驗(yàn)品為黃色、不合格品為紅色);
2、查明原因，分清責(zé)任;如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患而導(dǎo)致的，及時向供貨單位聯(lián)系，商洽退貨或銷毀等處理辦法;
3、上報(bào)醫(yī)療器械管理部備案，通知財(cái)務(wù)部拒付或者暫緩支付相關(guān)貨款;
4、與供貨商進(jìn)行質(zhì)量查詢，提出改進(jìn)建議，協(xié)助供貨商提供更加優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械;
四、醫(yī)院倉庫儲存保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致的不合格醫(yī)療器械，必須認(rèn)真排查此類型及其它類型醫(yī)療器械有無受到影響，分析原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，吸取教訓(xùn)，并采取有效的防范措施;對造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失的.，報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)處理;
五、在出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止發(fā)貨;同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌;
六、上級醫(yī)療器械監(jiān)管部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格醫(yī)療器械時，或監(jiān)管部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時，應(yīng)立即停止出庫;同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌，等待進(jìn)一步處理;
七、對不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀時，由倉庫保管員定期列出清單，填寫“銷毀醫(yī)療器械報(bào)告”(附銷毀產(chǎn)品的清單)，經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院分管院長審批和有關(guān)部門核對簽字后，由醫(yī)療器械管理部組織人員進(jìn)行銷毀，銷毀過程應(yīng)做記錄;特殊管理的不合格醫(yī)療器械的銷毀應(yīng)報(bào)告藥監(jiān)、衛(wèi)生部門，辦理銷毀審批手續(xù)進(jìn)行監(jiān)毀。
不合格管理制度8
不合格藥品管理制度是對藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效監(jiān)控的重要機(jī)制，旨在保障公眾用藥安全，維護(hù)藥品市場的正常秩序，預(yù)防和控制藥品質(zhì)量問題的`發(fā)生。它通過嚴(yán)格的流程規(guī)范，確保不合格藥品能及時發(fā)現(xiàn)、隔離、處理，防止其流入市場，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，同時也是對企業(yè)自身質(zhì)量管理水平的提升。
內(nèi)容概述：
1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定：明確藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括成分、含量、純度、有效期等關(guān)鍵指標(biāo)。
2. 質(zhì)量檢測與評估：設(shè)立專門的質(zhì)量檢測部門，定期對藥品進(jìn)行抽樣檢查，評估其是否符合既定標(biāo)準(zhǔn)。
3.不合格品管理：建立不合格藥品的報(bào)告、記錄、隔離、處置等流程，確保不合格品得到有效控制。
4.質(zhì)量追溯系統(tǒng)：實(shí)施全程質(zhì)量追溯，從原料采購到產(chǎn)品銷售，每個環(huán)節(jié)都可追蹤，便于問題定位。
5.員工培訓(xùn)：定期進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和技能。
6.內(nèi)部審計(jì)與改進(jìn)：定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)，發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題，持續(xù)優(yōu)化藥品質(zhì)量管理體系。
不合格管理制度9
不合格藥品管理制度
1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
2、不合格藥品的確認(rèn)：
(1)國家或省、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品。
(2)質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的。
(3)各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。
(4)符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。
(5)生產(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認(rèn)，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品臺帳”記錄。
4、入庫驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員填寫“藥品拒收報(bào)告單”交質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員確認(rèn)后，提出處理意見進(jìn)行處理。
5、在儲存、養(yǎng)護(hù)或出庫時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)立即掛黃牌暫停銷售，填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”交質(zhì)量管理員復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)合格，摘除黃牌;不合格，將不合格品移入不合格品區(qū)，填寫“藥品質(zhì)量處理通知單”進(jìn)行處理。
6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售，立即下柜。
7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即清查，集中存放于不合格區(qū)內(nèi)，按要求上報(bào)。
8、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應(yīng)及時報(bào)質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員每季度對不合格藥品進(jìn)行匯總和分析，分清質(zhì)量責(zé)任，制定處理和預(yù)防措施。
10、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
1.目的：對不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第77條
3.適用范圍：本店進(jìn)貨驗(yàn)收、陳列和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。
4.責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)檢查人員、藥品購進(jìn)人員、營業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容：
5.1不合格藥品指
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。
5.1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
5.1.4數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。
5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。
5.1.6批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
5.2對于不合格藥品，不得購進(jìn)和銷售。
5.3對藥品的`內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時，應(yīng)抽樣送某某藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
5.3.1在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核;經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)拒收。
5.3.2在養(yǎng)護(hù)檢查中，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品區(qū)，并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。
5.3.3對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。
5.3.4對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進(jìn)和銷售，就地封存，并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。
5.4不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督銷毀;假劣藥品應(yīng)就地封存，并報(bào)送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
目的：為確保人民群眾健康安全，嚴(yán)格控制不合格藥品，禁止和杜絕不合格品進(jìn)入流通領(lǐng)域。
依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國藥典》和局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)等范圍：藥品經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)。
職責(zé)：儲運(yùn)部和質(zhì)管部對本制度的實(shí)施負(fù)主要責(zé)任。
內(nèi)容：
1、不合格藥品是指藥品質(zhì)量(包括藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。
2、不合格藥品的確認(rèn)
2.1驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
2.2藥品所含成分或成分含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的。
2.3應(yīng)標(biāo)明有效期卻未標(biāo)明有效期的、超過有效期的、或者更改有效期的藥品。
2.4不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品。
2.5被直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器污染的藥品。
2.6過期、失效、霉?fàn)�變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的藥品。
2.7各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。
2.8企業(yè)質(zhì)管部抽樣送檢確認(rèn)不合格的藥品。
2.9各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出通知禁止銷售的藥品。
2.10向證照不全的單位或超越經(jīng)營范圍的單位購進(jìn)的藥品。
3、不合格藥品的控制管理
3.1倉庫要加強(qiáng)不合格品的管理，設(shè)立不合格品存放區(qū)，與合格品分別存放，并懸掛紅色標(biāo)志，杜絕不合格品流入市場。
3.2驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)拒絕驗(yàn)收入庫，將不合格品暫時封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標(biāo)志，并及時填寫《藥品拒收報(bào)告單》，反饋到質(zhì)管部和采購部，質(zhì)管部批準(zhǔn)后由采購部負(fù)責(zé)退、換貨。
3.3養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)在庫藥品可能有質(zhì)量問題時，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時填寫《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》交質(zhì)管部，質(zhì)管部一般在規(guī)定檢測期內(nèi)復(fù)檢完畢，如不合格應(yīng)填寫《藥品停售通知單》，交儲運(yùn)、銷售等部門。倉庫接到通知后應(yīng)及時把不合格品移至不合格品區(qū)存放，并掛上紅色不合格品標(biāo)志。已停售的藥品經(jīng)鑒定確認(rèn)合格需要解除“停售”時，根據(jù)《藥品解除停售通知單》，將藥品從不合格品區(qū)移至合格品區(qū)，并掛綠色合格標(biāo)志。
不合格管理制度10
一、實(shí)驗(yàn)室及全體員工應(yīng)本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，公正檢測獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，當(dāng)樣品所檢結(jié)果不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求時，嚴(yán)格執(zhí)行本管理制度。
二、當(dāng)樣品所檢項(xiàng)目結(jié)果達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求時，應(yīng)慎重對待。首先應(yīng)再次檢查樣品及狀態(tài)是否正常，其次檢查試驗(yàn)方法引用是否正確?儀器設(shè)備運(yùn)行是否正常?試驗(yàn)過程是否符合規(guī)范要求?確認(rèn)正確無誤后上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。
三、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在接到樣品所檢結(jié)果不符合匯報(bào)后，在樣品能夠滿足試驗(yàn)檢測的情況下，應(yīng)及時另行安排其他人員進(jìn)行復(fù)檢。當(dāng)復(fù)檢結(jié)果仍為不符合時，應(yīng)在不合格項(xiàng)目臺帳上登記、出具檢測報(bào)告。以書面形式通知委托單位，要求相關(guān)單位按不合格品處理，并跟蹤處理結(jié)果，做好不合格處理的`見證和記錄，必要時附上相關(guān)的影像資料，相關(guān)參與處理和處理見證人員簽名留檔保存。
四、檢測結(jié)果不合格報(bào)告應(yīng)單獨(dú)建立檢測結(jié)果不合格項(xiàng)目臺帳。不合格項(xiàng)目臺帳應(yīng)包括以下內(nèi)容：委托單位、工程名稱、試樣名稱、不合格項(xiàng)目、報(bào)告編號、送檢日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、通知時間、經(jīng)辦人。
五、每年不合格項(xiàng)目臺帳應(yīng)按文件管理程序規(guī)定歸檔保存。
不合格管理制度11
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本企業(yè)嚴(yán)禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識模糊不清或脫落等。
2、凡在驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的.藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負(fù)責(zé)人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標(biāo)志,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時處理并制定預(yù)防措施。
四、凡屬報(bào)廢藥品,由藥品驗(yàn)收員填寫不合格藥品報(bào)損審批表,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽署意見,報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn),按規(guī)定進(jìn)行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報(bào)告藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。
五、特殊藥品銷毀事先報(bào)告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn),由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。
六、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。
七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。
八、不合格藥品報(bào)損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗(yàn)收員負(fù)責(zé)填寫。
九、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
十、本制度每季度考核一次。
不合格管理制度12
一、目的
為防止本公司發(fā)生的萬一存在因微生物、異物等異常原因造成的不合格食品的擴(kuò)散，盡早回收，以減輕或杜絕對社會、公眾的威脅，維護(hù)企業(yè)的形象，減少公司損失，特制訂本制度。
二、適用范圍
適用于本公司成品的回收控制。
三、職責(zé)
1、公司為本程序的最高決策者，負(fù)責(zé)提供資源支持(包括人員、資金、器材等)，負(fù)責(zé)配合執(zhí)法部門一起進(jìn)行不合格產(chǎn)品的召回工作；
2、銷售部負(fù)責(zé)提供銷售信息，確定問題產(chǎn)品的回收方案處于公司的控制之下。
3、質(zhì)檢部負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)問題，分析該問題的影響力，提供解決問題的.建議。
4、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)在最短時間內(nèi)，對問題產(chǎn)品進(jìn)行逆向追溯。
四、產(chǎn)品召回步驟
1、廠區(qū)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的問題，處理步驟按照不合格品處理程序時行再加工或銷毀等處理。
2、銷售商或用戶發(fā)現(xiàn)的問題，由營銷業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)了解并記錄問題發(fā)現(xiàn)的地點(diǎn)、時間和批號等，及時向公司匯報(bào)，并保持與銷售商或用戶的持續(xù)聯(lián)系。
五、投訴評估
投訴匯總報(bào)告由發(fā)現(xiàn)問題的歸口部門如實(shí)整理成書面材料并交質(zhì)檢部會簽，如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有可能危害人體健康，則應(yīng)立即采取以下措施：
1、技術(shù)人員調(diào)查研究以確定存在危害因素，必要時請外界的研究機(jī)構(gòu)來協(xié)助；
2、立即通報(bào)公司；
3、營銷業(yè)務(wù)部部負(fù)責(zé)追溯及產(chǎn)品的所有標(biāo)簽。必須在24小時內(nèi)查到問題產(chǎn)品的銷售點(diǎn)；
4、質(zhì)檢部、生產(chǎn)車間聯(lián)合收集并反復(fù)閱讀研究有關(guān)質(zhì)疑產(chǎn)品，生產(chǎn)前后所生產(chǎn)的產(chǎn)品與質(zhì)量記錄。
六、回收程序
1、問題發(fā)現(xiàn)→報(bào)告召回工作組→集體調(diào)研→決定回收→產(chǎn)品標(biāo)識→生產(chǎn)記錄→顧客→回收→評估→處理。
2、追回產(chǎn)品，直接廢棄。
3、回收結(jié)束后，填寫《產(chǎn)品回收報(bào)告))，三日內(nèi)歸檔。
不合格管理制度13
1、目的
規(guī)范藥品的退貨操作，加強(qiáng)對退貨藥品的質(zhì)量控制，保證退貨環(huán)節(jié)藥
品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。
2、范圍
適用于銷后退回與購進(jìn)退出的藥品管理。
3、職責(zé)
質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督該制度的實(shí)施
4、退貨藥品的涵義
4.1退貨藥品包括銷后退回和購進(jìn)退出的藥品
4.2 銷后退回的藥品包括各級藥品監(jiān)督管理部門及本企業(yè)質(zhì)量管理部門發(fā)文通知回收的藥品和本企業(yè)購貨單位要求退回的銷貨。
4.3 購進(jìn)退出的藥品包括在庫藥品中非質(zhì)量原因退回供貨單位的藥品和本企業(yè)驗(yàn)取時發(fā)現(xiàn)不符合驗(yàn)收規(guī)定而拒收的藥品。
5、退貨藥品管理要求
5.1藥品退貨原則：凡無正當(dāng)理由或責(zé)任不應(yīng)由本公司承擔(dān)的.退換貨要求，原則上不予受理。特殊情況由企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。
5.2銷后退回藥品的管理
5.2.1藥品購貨單位有要求退貨時，由銷售人員負(fù)責(zé)辦理退貨藥品的相關(guān)手續(xù)。銷售部接到購貨單位退貨要求時，由銷售人員填寫《銷后退回通知單》，經(jīng)銷售部部長審核同意，如有質(zhì)量問題須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核同意后，銷售人員憑《銷后退回通知單》與購貨單位辦理退貨。
5.2.2銷后退回藥品退回后，銷售人員憑經(jīng)相關(guān)部門簽字后的《銷售退貨通告單》和銷售退貨清單隨同退貨藥品交倉儲部收貨人員。收貨人員要依據(jù)銷售部門確認(rèn)的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進(jìn)行核對，對比原銷售記錄，出庫復(fù)核記錄和退回藥品實(shí)物，確認(rèn)是本企業(yè)銷售的藥品，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用待驗(yàn)場所，有特殊儲存要求的藥品應(yīng)放于對應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)，并懸持明顯標(biāo)識。
5.2.3收貨人員將相關(guān)憑證傳遞給質(zhì)量驗(yàn)收員，并通知驗(yàn)收員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。
5.2.4驗(yàn)收員憑相關(guān)部門簽字后的《銷后退回通知單》和銷售退貨清單,按進(jìn)貨藥品驗(yàn)收程序的相關(guān)規(guī)定對退回藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。對銷后退回的藥品進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，并開箱抽樣檢查。整件包裝完好的，按照制定的抽樣原則加倍抽樣檢查；無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
5.2.5退回藥品實(shí)物與原記錄信息不符的，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)拒絕退貨操作。
5.2.6對銷后退回的冷藏、冷凍藥品，根據(jù)退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)，確認(rèn)符合規(guī)定條件的，方可收貨；對于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)按不合格品處理，給予拒收，在驗(yàn)收記錄中注明，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。
5.2.7銷后退回的藥品應(yīng)建立專門的銷后退回藥品驗(yàn)收記錄，記錄包括退貨退貨日期、通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收日期、退貨原因、驗(yàn)收結(jié)果和驗(yàn)收人員等內(nèi)容。
5.2.8銷后退回藥品經(jīng)驗(yàn)收合格后，方可入庫銷售。
5.2.8.1驗(yàn)收人員在銷售退貨清單上簽字確認(rèn)，并將銷售退貨清單傳遞給收貨員。
5.2.8.2收貨員憑驗(yàn)收員簽字后的銷售退貨清單收貨入庫，并認(rèn)真核對退貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等內(nèi)容后，在銷售退貨清單上簽名。同時建立藥品退回記錄。退回記錄應(yīng)保存超過有效期后一年，但不得少于三年。
5.2.9經(jīng)檢查退貨藥品屬于不合格藥品時
5.2.9.1如果不合格原因不是由本企業(yè)造成的，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)先行拒絕收貨。由負(fù)責(zé)辦理退貨手續(xù)的銷售人員與相關(guān)部門聯(lián)系，妥善處理。
5.2.9.2經(jīng)驗(yàn)收判斷為不合格的藥品，若為倉儲部收貨后待處理時,由庫管人員將不合格藥轉(zhuǎn)入不合格藥品庫，做好不合格品標(biāo)識，建立不合格藥品管理臺帳。并報(bào)告質(zhì)量管理部，等待具體的處理意見。
5.2.9.3對銷后退回的不合格的藥品按“不合格藥品管理制度”。
5.2.10銷售退回藥品處理必須在三個工作日內(nèi)完成，驗(yàn)收人員必須在一個工作日內(nèi)完成。
6、藥品購進(jìn)退出的管理要求
6.1非本企業(yè)訂購的藥品，由儲運(yùn)部門聯(lián)系來貨單位后辦理退貨手續(xù)。
6.2 所購進(jìn)的藥品經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)其包裝，標(biāo)簽或說明書有破損，文字標(biāo)識模糊不清，缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯誤等不規(guī)范情況，由購進(jìn)部門與藥品供貨單位聯(lián)系后，辦理退貨手續(xù)。
6.3在庫藥品中非質(zhì)量原因的藥品出現(xiàn)滯銷或需要進(jìn)行批號調(diào)劑時，由購進(jìn)部門與藥品的供貨單位聯(lián)系協(xié)商，經(jīng)對方同意后，辦理退貨手續(xù)。退貨時按照藥品的儲存屬性對藥品進(jìn)行打包，并選擇合適的運(yùn)輸工具，對方確認(rèn)收到貨之后，方能進(jìn)行財(cái)務(wù)上的處理，并要專門進(jìn)行退貨記錄。
6.3.1庫管人員填寫“退貨通知單”，經(jīng)儲運(yùn)部部長審核同意后,交采購部部長簽字確認(rèn)，由采購人員將已審核簽字的“退貨通知單”交公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。
6.3.2庫管人員憑經(jīng)公司總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)后的“退貨通知單”,辦理采購進(jìn)退出藥品出庫手續(xù)，庫管人員做好“藥品購進(jìn)退出臺帳”。藥品購進(jìn)退出記錄應(yīng)保存時間不少于三年。
不合格管理制度14
1、目的
對服務(wù)過程與采購物資進(jìn)行控制,防止不合格服務(wù)的發(fā)生和不合格品的非預(yù)期使用。
2、適用范圍
適用于服務(wù)過程及采購物資的不合格項(xiàng)控制。
3、職責(zé)
3.1各部門負(fù)責(zé)本部門服務(wù)過程中不合格項(xiàng)的識別、控制和糾正。
3.2管理部負(fù)責(zé)采購物資不合格品的控制、跟蹤整改情況及糾正/預(yù)防措施的落實(shí);品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格服務(wù)項(xiàng)的識別、跟蹤整改情況及糾正/預(yù)防措施的落實(shí)。
4、程序
4.1日常服務(wù)過程不合格項(xiàng)的控制
4.1.1各部門在服務(wù)過程中檢查出不合格項(xiàng)時,按公司規(guī)定填寫《服務(wù)過程檢驗(yàn)單》,品質(zhì)部填寫《品質(zhì)部抽檢單》。
4.1.2對出現(xiàn)的不合格項(xiàng),由檢查人員進(jìn)行評審并作出處置;情節(jié)嚴(yán)重時,報(bào)部門負(fù)責(zé)人評審和處置。處置方式為:返工或糾正(對不可能進(jìn)行復(fù)檢的)。
4.2維修服務(wù)過程不合格項(xiàng)的控制
4.2.1標(biāo)識:業(yè)主在《維修任務(wù)單》上簽署的不滿意見或物業(yè)服務(wù)中心回訪后簽署的不合格標(biāo)識。
4.2.2處置方式:分析原因后,返修并對責(zé)任人進(jìn)行處理,再次回訪業(yè)主。
4.3采購物資的.不合格品控制
4.3.1當(dāng)倉庫管理員檢測到采購物品不合格時,直接通知采購員與供方聯(lián)系退、換貨。
4.3.2庫房中不合格品的控制
4.3.2.1倉庫專員每月對庫存物品進(jìn)行盤點(diǎn),填寫《倉庫盤點(diǎn)表》,由管理部負(fù)責(zé)審核。
4.3.2.2倉庫專員將《倉庫盤點(diǎn)表》交管理部,對在盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品放入不合格品區(qū)標(biāo)識、隔離;經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。處理方案:經(jīng)處理后使用、降級使用、報(bào)廢。
4.3.3維修、安裝過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制
維修、安裝過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,物業(yè)服務(wù)中心維修人員應(yīng)在《物資質(zhì)量使用情況反饋單》上記錄并退回倉庫放入不合格品區(qū)標(biāo)識、隔離,換為合格品。
4.4各相關(guān)部門對不合格產(chǎn)品/服務(wù)進(jìn)行評審后應(yīng)填寫《物資質(zhì)量使用情況反饋單》。
4.5返工返修后的產(chǎn)品/服務(wù)應(yīng)經(jīng)復(fù)驗(yàn)合格或回訪業(yè)主取得滿意。
4.6本公司采購產(chǎn)品的不合格只允許退換,服務(wù)過程的不合格只允許返工、糾正,均不允許讓步接收或放行。
4.7本程序產(chǎn)生的記錄按《記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。
5、相關(guān)文件
5.1《相關(guān)記錄控制程序》
5.2《不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序》
6、相關(guān)記錄
6.1《服務(wù)過程檢驗(yàn)單》jw/jl-8.3-1-001
6.2《業(yè)主投訴處置單》jw/jl-7.2-002
6.3《倉庫盤點(diǎn)表》jw/jl-7.4-006
6.4《客戶投訴記錄表》jw/jl-7.2-003
6.5《客戶投訴匯總及處理情況表》jw/jl-7.2-004
6.6《物資質(zhì)量使用情況反饋單》jw/jl-7.4-005
6.7《品質(zhì)部抽檢單》jw/jl-5.4.5-003
不合格管理制度15
第一節(jié)不合格原材料
第1.1條嚴(yán)格執(zhí)行公司《原材料初檢規(guī)定》，對不合格原材料進(jìn)行分別處置。
第1.2條材料班(磅房)須逐車核對隨車資料和送貨單，與約定不符或資料不全者拒絕進(jìn)場，并上報(bào)材料班長。
第1.3條對于目測就不合格且供貨商對目測結(jié)果無異議的原材料，應(yīng)堅(jiān)決退貨，并及時上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)。
第1.4條當(dāng)供需雙方對目測結(jié)果有異議時，應(yīng)當(dāng)即取樣送試驗(yàn)室進(jìn)行快速試驗(yàn)，由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果作為最終判定結(jié)果。
第1.5條當(dāng)對材料有懷疑、目測無把握時，應(yīng)及時取樣送試驗(yàn)室進(jìn)行快速試驗(yàn)，由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果決定是否退貨。
第1.6條材料班應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對進(jìn)場原材料按批量隨機(jī)取樣，將樣品送試驗(yàn)室進(jìn)行檢測。如檢測不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，試驗(yàn)室應(yīng)將檢測結(jié)果反饋給材料班，由材料班進(jìn)行記錄，并報(bào)告技術(shù)經(jīng)理，采取措施禁止不合格原材料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
第1.7條當(dāng)巡場發(fā)現(xiàn)不合格原材料或料場有混料時，應(yīng)由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)不合格程度或混料狀況，決定是否清運(yùn)出場或降級使用。對于降級使用的材料應(yīng)分開堆放，在保證混凝土強(qiáng)度滿足設(shè)計(jì)要求的前提下，只允許使用在強(qiáng)度等級不大于C15非結(jié)構(gòu)混凝土中，并雙倍留置相應(yīng)的驗(yàn)證試件。
第二節(jié)不合格產(chǎn)品
第2.1條出廠質(zhì)檢發(fā)現(xiàn)混凝土和易性不滿足出站要求時，應(yīng)立即阻止該車混凝土出廠，并通知質(zhì)檢班長或試驗(yàn)室主任，采取合理措施進(jìn)行調(diào)整，在保證該車混凝土強(qiáng)度和和易性均滿足設(shè)計(jì)和使用要求的情況下再放行出場，并留置相應(yīng)的調(diào)整記錄和驗(yàn)證試件。
第2.2條到工地后，因離析或違規(guī)加水而被退回的混凝土，應(yīng)作廢品處理(制作地磚或經(jīng)沖洗后分離提取砂石)。
第2.3條對于因工地多要或準(zhǔn)備不充分而導(dǎo)致的退灰，應(yīng)及時進(jìn)行處理：出場2h以內(nèi)，且混凝土和易性良好的，可按照原強(qiáng)度等級使用；出場2-4h內(nèi)，如通過摻加適量外加劑能夠滿足施工要求得，可降低1-2強(qiáng)度等級使用；出場4h-6h內(nèi)，只能用于主體以外低強(qiáng)度部等級部位，如墊層等。出廠超過6h或已過初凝，作廢品處理。對于有抗凍、抗?jié)B要求的混凝土在出場4h以內(nèi)，降低1-2強(qiáng)度等級作普通混凝土使用，并不得用于有抗凍、抗?jié)B要求的部位。
第2.4條對退回混凝土的處理及調(diào)整應(yīng)有技術(shù)依據(jù)，調(diào)整人員要經(jīng)過技術(shù)經(jīng)理授權(quán)并填寫剩退灰調(diào)整記錄，調(diào)整使用的混凝土強(qiáng)度等級不得超過原設(shè)計(jì)強(qiáng)度等級，并應(yīng)至少留置一組混凝土驗(yàn)證試件。調(diào)整人員應(yīng)根據(jù)退回混凝土的實(shí)際質(zhì)量狀況采取適宜的調(diào)整方案，應(yīng)確保調(diào)整后的混凝土質(zhì)量。
第2.5條單位工程混凝土出廠檢驗(yàn)試件強(qiáng)度評定不合格時，由各分公司技術(shù)班組參加，提出調(diào)查處理報(bào)告和技術(shù)改進(jìn)措施，經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部批準(zhǔn)后交分公司執(zhí)行。
第2.6條如甲方工程混凝土試件強(qiáng)度不合格時，應(yīng)由技術(shù)經(jīng)理積極配合甲方進(jìn)行處理，并立即執(zhí)行公司文件《預(yù)拌混凝土技術(shù)管理規(guī)定》中有關(guān)“質(zhì)量事故的報(bào)告和處理”程序。
第三節(jié)質(zhì)量事故的報(bào)告和處理
第3.1條發(fā)生—般質(zhì)量事故(預(yù)計(jì)經(jīng)濟(jì)損失小于或等于10000元)時，由技術(shù)質(zhì)量部會同各公司技術(shù)部門處理并報(bào)總工程師，事故報(bào)告存檔備查。
第3.2條發(fā)生重大質(zhì)量事故(經(jīng)濟(jì)損失10000元以上)時，分公司技術(shù)經(jīng)理必須在三小時內(nèi)報(bào)告總工程師，總工程師在調(diào)查的基礎(chǔ)上，召集質(zhì)量事故專題會議，對事故進(jìn)行深入分析，確定事故原因及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任部門認(rèn)真總結(jié)事故教訓(xùn)，制定和落實(shí)糾正措施，提出防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，并將事故結(jié)果以書面形式報(bào)總經(jīng)理。
第3.3條質(zhì)量事故報(bào)告內(nèi)容包括以下幾個方面，：
a.事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的`時間、地點(diǎn)、有關(guān)人員姓名。
b.事故情況、特征的概述。
c.事故損失及原因分析。
d.事故責(zé)任分析及責(zé)任者。
第3.4條重大質(zhì)量事故的全部材料，匯總后作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。
第四節(jié)持續(xù)改進(jìn)
每周匯總、按月分析不合格品出現(xiàn)的原因以及相應(yīng)的改進(jìn)措施，不斷完善公司的管理體系，以確保“進(jìn)廠原材料100%合格”、“出廠混凝土100%合格”的質(zhì)量管理目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。
【不合格管理制度】相關(guān)文章：
不合格父親的句子09-23
宿舍不合格檢討書06-29
衛(wèi)生不合格檢討書10-30
教室衛(wèi)生不合格檢討書10-27
寢室衛(wèi)生不合格的檢討書08-02
衛(wèi)生不合格檢討書15篇07-01
寢室內(nèi)務(wù)不合格檢討書10-30
寢室衛(wèi)生不合格檢討書15篇07-04